Wir besprechen gemeinsam, in welchem Umfang wir Sie bei der Durchführung Ihrer Klinischen Studie unterstützen können.
Unser Portfolio finden Sie hier und unter Monitoring & Site Management.
Das Projektmanagement beinhaltet Leistungen wie:
- Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans
- Auswahl geeigneter Prüfzentren
- Unterstützung bei der Prüfarztvertragsgestaltung
- Erstellung der Patientenaufklärung und Patienteninformation
- Einreichungen des Forschungsvorhabens bei Ethikkommissionen und Behörden inklusive der Vor- und Nachbereitung und der dazugehörigen Interaktion mit den Prüfzentren
- Statistischer Analyseplan (SAP) und Datenmanagementplan (DMP)
- Fallzahlplanung, Datenmanagement, statistische Datenanalyse
- Entwicklung der Case Report Forms
- Einbindung von Analyselaboren und beratenden Fachärzten
- Aufsetzen von Studienmanualen (Monitoringplan)
- Erstellung und Pflege des Trial Master Files
- Unterstützung bei der Erstellung von Zwischen- und Abschlussberichten
- Kommunikation mit Versicherungsunternehmen (Probandenversicherung)
- Registrierung der Studie in öffentlichen Registern
- Organisation von Prüfertreffen
Sie vermissen eine benötigte Leistung?
Sprechen Sie uns an!
