Projektmanagement

Wir besprechen gemeinsam, in welchem Umfang wir Sie bei der Durchführung Ihrer Klinischen Studie unterstützen können.

Unser Portfolio finden Sie hier und unter Monitoring & Site Management.

Das Projektmanagement beinhaltet Leistungen wie:

  • Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans
  • Auswahl geeigneter Prüfzentren
  • Unterstützung bei der Prüfarztvertragsgestaltung
  • Erstellung der Patientenaufklärung und Patienteninformation
  • Einreichungen des Forschungsvorhabens bei Ethikkommissionen und Behörden inklusive der Vor- und Nachbereitung und der dazugehörigen Interaktion mit den Prüfzentren
  • Statistischer Analyseplan (SAP) und Datenmanagementplan (DMP)
  • Fallzahlplanung, Datenmanagement, statistische Datenanalyse
  • Entwicklung der Case Report Forms
  • Einbindung von Analyselaboren und beratenden Fachärzten
  • Aufsetzen von Studienmanualen (Monitoringplan)
  • Erstellung und Pflege des Trial Master Files
  • Unterstützung bei der Erstellung von Zwischen- und Abschlussberichten
  • Kommunikation mit Versicherungsunternehmen (Probandenversicherung)
  • Registrierung der Studie in öffentlichen Registern
  • Organisation von Prüfertreffen

Sie vermissen eine benötigte Leistung?

Sprechen Sie uns an!